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若是是一套完全的儀器（或裝備）考證打算，將包含4個局部，即4Q（DQ、IQ、OQ、PQ），別離為：DQ，設想確認（Design Qualification），確認裝備的設想合合用戶須要規范及相干律例。IQ，裝置確認（Installation Qualification），確認儀器文件、部件及裝置進程。OQ，運行確認（Operational Qualification），確認儀器在空轉狀況下，在操縱的極限規模內能作普通的運行。PQ，機能確認（Performance Qualification），確認儀器載樣運行下是不是合適規范劃定。
以制藥行業考證儀器為例
按照制藥行業出產物種的差別，從劑型上分，有粉針劑、質料藥、固體制劑等，而差別的藥品也有差別的檢測名目，對嘗試室儀器來講，首要是為知足藥品檢測為籌辦，因此大致上分為以下圖片中的幾類。按照儀器分類，可以或許看出，簡單分紅了3類：
簡單儀器比方：電爐、超聲波洗濯器等是不須要停止考證的，由于儀器自身簡單，且對嘗試成果不能發生間接的影響，因此此類儀器可以或許省略考證。
普通儀器比方：pH計、天平等不是緊密儀器，但儀器狀況又對嘗試成果能發生間接的影響，因此此類儀器須要做3Q考證，但可以或許簡單來做，便是做：IOQ、PQ，即把IQ（裝置確認）和OQ（運行確認）分解一個步驟來做。
緊密儀器比方液相色譜儀、氣相色譜儀等緊密儀器，3Q考證要做全，即：IQ（裝置確認）、OQ（運行確認）、PQ（機能確認）全做。
儀器3Q步驟簡介
IQ（裝置確認），望文生義便是對儀器的裝置進程停止確認（或考證）。起首是紙質文件籌辦，可以或許以表格的情勢枚舉出來，包含儀器廠家對儀器材質、檢測等證實材料；儀器廠家的申明書、包裝清單、配件清單等材料；利用部分編寫的規范操縱規程、保護頤養記實、利用記實、職員培訓等文件；儀表或其余部件的校訂證實等等。
OQ（行駛(shi)判斷）首(shou)如果我(wo)們要是判斷實驗(yan)室(shi)設(she)(she)備在使用(yong)(yong)的級限(xian)產值內各(ge)關頭零部件及(ji)使用(yong)(yong)就(jiu)是是還(huan)可以我(wo)以為普遍的行駛(shi), 比擬：隨意挑選表(biao)現按建及(ji)有節制器等結(jie)束此次使用(yong)(yong)。此關鍵(jian)期作業(ye)由(you)市場(chang)(chang)機制商(shang)關照(zhao)應用(yong)(yong)者能默契配合完成，前中期可由(you)市場(chang)(chang)機制商(shang)三二使用(yong)(yong)并講(jiang)學，應用(yong)(yong)者緩緩護理進修被判斷實驗(yan)室(shi)設(she)(she)備的應用(yong)(yong)中請，之前真實操練使用(yong)(yong)的這臺實驗(yan)室(shi)設(she)(she)備。
PQ（機都核定）過程核定首(shou)要任務從而空機運轉或利(li)用摹擬制劑來核定器材的列(lie)席(xi)會議(yi)機都就是不平常。
20五年進(jin)口(kou)藥品(pin)GMP認證(zheng)服(fu)務查抄(chao)綜合(he)評(ping)價正(zheng)確(que)按照：適(shi)用生(sheng)產加工(gong)和核驗(yan)的議器、儀表(biao)盤、工(gong)量具(ju)、電子(zi)衡器等，其合(he)吃(chi)規模化和緊密(mi)度(du)單位應為宜生(sheng)產加工(gong)和核驗(yan)中請，能有較(jiao)著的及格標上，應定期檢(jian)驗(yan)。
上海京燦多名體系辦事工程師，一切工程師都領受過FDA GLP現實培訓，并在持久任務中堆集了豐碩的情況檢測辦事現實操縱經歷。咱們的工程師持久為高規范GLP嘗試室供給辦事，承當并擔任嘗試室的軟件硬件的品德工程任務，包含各類儀器和軟件的考證、保護，并為嘗試室成立起完全的GLP嘗試室品德框架體系。咱們的工程師全程到場各類軟件硬件從品德考證打算的草擬到現實的操縱。
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